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海南亞洲制藥磷酸奧司他韋膠囊獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市_公司新聞_新聞資訊_海南亞藥

公司新聞|2024-12-23 14:35:46 |點(diǎn)擊數(shù):0

海南亞洲制藥磷酸奧司他韋膠囊獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市

  2024年10月29日,海南亞洲制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的磷酸奧司他韋膠囊的上市許可。(受理編號(hào):CYHS2301610


【數(shù)據(jù)背景】

  據(jù)中國(guó)國(guó)家流感中心數(shù)據(jù)顯示,在冬季寒潮下,流感發(fā)病率會(huì)有爆發(fā)的隱患,與普通感冒相比,流感具有傳染性強(qiáng)、發(fā)病急、癥狀重、病程長(zhǎng)等特點(diǎn),能引起心肌炎、肺炎、支氣管炎等多種并發(fā)癥。此外根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)預(yù)計(jì),每年季節(jié)性流感在全球可導(dǎo)致300萬(wàn)-500萬(wàn)重癥病例,25-50萬(wàn)死亡病例。

【藥品名稱】

通用名稱:磷酸奧司他韋膠囊

英文名稱:Oseltamivir Phosphate Capsules

主要成份:磷酸奧司他韋

規(guī)格:75mg(按C16H28N2O4計(jì))

包裝:聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片及藥用鋁箔包裝,10粒/盒

有效期:24個(gè)月

藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20249147

適應(yīng)癥:

1.用于成人和 1 歲及 1 歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。患者應(yīng)在首次出現(xiàn)癥狀 48 小時(shí)以內(nèi)使用。

2.用于成人和 13 歲及 13 歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

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  多年來(lái),公司始終秉承“供給好藥 服務(wù)社會(huì)”企業(yè)宗旨,嚴(yán)格把握藥品質(zhì)量關(guān),不斷豐富產(chǎn)品矩陣,積極注資藥品研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)水平提升,不斷精進(jìn)和完善藥品生產(chǎn)工藝,為“推進(jìn)健康中國(guó),保障人民健康”貢獻(xiàn)亞藥力量!


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